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新型流感病毒的藥物治療與預防 PDF 列印 E-mail
2009/05/12, Tuesday

前言

    2010年3月首先於墨西哥發現第一例的新型流感病毒H1N1後,至5月下旬全世界已有至少46個國家,12,000個以上確診案例以及超過90起死亡案例,案例數量仍持續攀升中,國內也已出現數個境外移入病例1此次爆發的新型(novel) H1N1病毒,有別於季節性(seasonal) H1N1病毒,是由原本只存於北美豬隻間感染的H1N1病毒(swine flu),經由基因重組後,混合了包括禽鳥基因、人類基因、歐洲及亞洲豬流感基因等四種基因片段,而形成特殊的變種新型流感病毒,可以於人類間傳播,且較一般季節性流感病毒更具傳染力。美國疾管局已發現新型H1N1病毒對於傳統的抗病毒藥M2蛋白抑制劑(amantadine)具抗藥性,而流感疫苗對於新基因型態的病毒也幾乎不具保護效力。因此,在藥物治療的部分,就以屬神經胺酸酶抑制劑(neuraminidase inhibitor)類藥品仍具治療效果2

Neuraminidase inhibitor藥物

當流感病毒感染宿主細胞後,新複製出的成熟病毒會藉由出芽(budding)方式

離開宿主細胞,但病毒外殼上的血凝素(hemagglutinin)仍會與宿主細胞表面的唾液酸(sialic acid)結合,此時需要神經胺酸酶(nueuraminisase)將此連繫破壞,成熟的病毒才得以離開宿主細胞而繼續感染其他的細胞,複製出更多的病毒而引起疾病。此外,神經胺酸酶也會分解上呼吸道黏膜表面的唾液酸基團,而促使流感病毒通過黏膜到達上皮細胞。因此,利用神經胺酸酶的抑制劑,得以有效抑制病毒侵入呼吸道上皮細胞的能力,也可減少病毒的釋出及複製。然而人體在感染病毒產生症狀後24-72小時內,呼吸道內的病毒複製量會達到最高峰,因此在症狀出現後及早使用藥物治療,才能達到較佳的抗病毒效果\n 這個email住址已經被防垃圾郵件程式保護,您需要啟動Javascript才能觀看 </auth-address><titles><title>Neuraminidase inhibitors for influenza</title><secondary-title>N Engl J Med</secondary-title></titles><periodical><full-title>N Engl J Med</full-title></periodical><pages>1363-73</pages><volume>353</volume><number>13</number><edition>2005/09/30</edition><keywords><keyword>Acetamides/pharmacokinetics/*therapeutic use</keyword><keyword>Adamantane/therapeutic use</keyword><keyword>Adult</keyword><keyword>Aged</keyword><keyword>Antiviral Agents/pharmacokinetics/*therapeutic use</keyword><keyword>Child</keyword><keyword>Disease Outbreaks/prevention & control</keyword><keyword>Drug Resistance, Viral</keyword><keyword>Enzyme Inhibitors/adverse effects/*therapeutic use</keyword><keyword>Guanidines</keyword><keyword>Humans</keyword><keyword>Influenza A virus</keyword><keyword>Influenza, Human/*drug therapy/epidemiology/prevention & control</keyword><keyword>Neuraminidase/*antagonists & inhibitors</keyword><keyword>Oseltamivir</keyword><keyword>Pyrans</keyword><keyword>Sialic Acids/pharmacokinetics/*therapeutic use</keyword><keyword>Zanamivir</keyword></keywords><dates><year>2005</year><pub-dates><date>Sep 29</date></pub-dates></dates><isbn>1533-4406 (Electronic)</isbn><accession-num>16192481</accession-num><urls><related-urls><url>http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=16192481</url></related-urls></urls><electronic-resource-num>353/13/1363 [pii]&#xD;10.1056/NEJMra050740</electronic-resource-num><language>eng</language></record></Cite></EndNote>3。目前國內現有的抗流感藥物主要為oseltamivirzanamivir(表一),其相關治療及預防劑量分別如表二、表三所示,安全性如表四所示。而這些藥物的使用皆應由專業醫師經臨床斷後才可使用。

 

表一 國內現有抗流感病毒製劑4, 5

藥品

Oseltamivir (Tamiflu®)

克流感

Zanamivir (Relenza® Rotadisk)

瑞樂沙

製造廠商

Roche

GlaxoSmithKline(GSK)

規格

75 mg/cap一盒內含10顆膠囊

5 mg/blister一個Rotadisk含有4blister,一盒內共含5Rotadisk及一個蝶型吸入器

投予途徑

口服

經口吸入

作用病毒型

A, B型皆有效

A, B型皆有效

 

表二 用於感染後的治療 (Treatment)4-7

藥品

Oseltamivir (Tamiflu®)

Zanamivir (Relenza® Rotadisk)

使用對象

H1N1新型流感調查病例、極可能或確定病例1

使用時機

感染症狀開始後48小時內為佳

建議療程及劑量

13歲以上青年及成人:

75 mg bid x 5

青年及成人:

10 mg bid x 5

兒童劑量

 

 

 

1歲以上

15 kg: 30 mg bid

16-23 kg: 45 mg bid

24-40 kg: 60 mg bid

> 40 kg: 75 mg bid

 

1歲以下3

< 3 months: 12 mg bid

3-5 months: 20 mg bid

6-11 months: 25 mg bid

5歲以上2

不需調整劑量

(5歲以下無資料)

肝功能不全

無資料

無資料

腎功能不全

Clcr 10-30 ml/min: 75 mg qd

Clcr < 10 ml/min: 無資料

不需調整劑量

1美國疾管局目前建議對於非高危險族群的患者,若症狀只有輕微發燒而沒有伴隨其他併發症(非住院患者),可不需投藥治療; 高危險族群定義為5歲以下小孩或65歲以上老人、患有慢性肺病、心血管疾病、肝腎功能不全、代謝性疾病、血液疾病、神經肌肉疾病、懷孕、免疫力低下者、19歲以下長期使用aspirin者或於護理之家或長照中心居住患者。

2國內疾管局在治療劑量部分建議5歲以上使用,但美國疾管局在治療劑量部分是建議7歲以上使用(預防劑量是建議5歲以上)與國內稍有不同,於此採用國內疾管局建議。

320094月,美國疾管局緊急使用授權(Emergency Use Authorization)放寬許可證限制,oseltamivir也可用於一歲以下幼兒,依出生月數調整劑量。

 

 

表三 預防(Chemoprophylaxis)4-7

藥品

Oseltamivir (Tamiflu®)

Zanamivir (Relenza® Rotadisk)

使用對象

H1N1新型流感極可能或確定病例之可傳染期之密切接觸者1

建議療程及劑量

13歲以上青年及成人:

75 mg qd x 10

青年及成人:

10 mg qd x 10

兒童劑量

 

 

 

1歲以上

15 kg: 30 mg qd

16-23 kg: 45 mg qd

24-40 kg: 60 mg qd

> 40 kg: 75 mg qd

 

1歲以下

< 3 months: 無資料

3-5 months: 20 mg qd

6-11 months: 25 mg qd

5歲以上

不需調整劑量

(5歲以下無資料)

肝功能不全

無資料

無資料

腎功能不全

Clcr 10-30 ml/min: 75 mg qd

Clcr < 10 ml/min: 無資料

不需調整劑量

1 由於一般病例是症狀出現前一天及症狀出現後七天內有傳染性,因此美國疾管局目前建議若是在流感病例症狀出現七天後,才接觸到該病例的接觸者,可以不用接受預防性投藥治療。

 

 

表四 安全性4, 5, 7

藥品

Oseltamivir (Tamiflu®)

Zanamivir (Relenza® Rotadisk)

懷孕及授乳

懷孕分級皆屬C級,除非服藥益處大於對胎兒或嬰兒的危險性,否則不建議使用

常見的不良反應

²         用於治療或預防時:

心、嘔吐、腹部疼痛和頭痛,等症狀多出現在開始用藥的前1-2天;噁心嘔吐症狀可藉由與食物併服來改善

²         用於治療時:鼻竇炎、暈眩

²         用於預防時:發燒、寒顫、關節痠痛

上市後調查發現少見但需特別注意之不良反應

²         敏:皮膚方面表現,

曾有極少數案例發生Steven- Johnson syndrome等症狀

²         神經精神方面事件:如自

殘、妄想、行為感覺異常等,主要發生於孩童或青少年(通報案例日本為多,國內也曾有10歲以上之案例),雖然因果關係未明,但仍須密切注意

²         氣管痙攣:嚴重時可能引起呼吸困難甚至死亡,若本身已有呼吸道相關疾病(COPDasthma)則不建議使用此藥

²         敏:上市後調查曾有極少數案例發生口咽部水腫、嚴重皮膚紅疹等過敏性反應

²         神經精神方面事件:如痙攣、幻覺、譫妄等異常行為 (通報案例多來自日本),雖然因果關係未明,但仍須密切注意

 

結語

    在有效的疫苗研發並量產前,neuraminidase inhibitor是目前治療新型流感病毒最有效的藥品,但必須由專業醫師評估患者的使用效益及其風險性,再決定用藥治療與否,切勿恐慌、囤積藥品或自行購買藥物服用,在沒有必要的情況下廣泛使用,只會造成抗藥性機率增加,導致真正需要時無藥可用,也可能引起副作用反而得不償失。因此保持衛生、避免感染以及擁有正確的觀念,才是抵抗新型流感的正確之道。

 

參考資料

1.    Influenza A(H1N1) - update 38. World Health Organization. (Accessed May 25, 2009, at http://www.who.int/csr/don/2009_05_25/en/index.html.)

2.    H1N1 Flu (Swine Flu). Centers for Disease Control and Prevention (Accessed May 11, 2009, at http://www.cdc.gov/h1n1flu/.)

3.    Moscona A. Neuraminidase inhibitors for influenza. N Engl J Med 2005;353:1363-73.

4.    RELENZA Prescribing Information. GlaxoSmithKline. (Accessed May 11, 2009, at http://us.gsk.com/products/assets/us_relenza.pdf.)

5.    TAMIFLU Prescribing Information. Hoffmann-La Roche Inc. (Accessed May 11, 2009, at http://www.rocheusa.com/products/tamiflu/pi.pdf.)

6.    H1N1新型流感調查病例、極可能或確定病例及其密切接觸者之流感抗病毒藥劑建議 衛生署疾病管制局. (Accessed May 11, 2009, at http://www.cdc.gov.tw/public/Attachment/9558594371.pdf.)

7.    Interim Guidance on Antiviral Recommendations for Patients with Novel Influenza A (H1N1) Virus Infection and Their Close Contacts. Centers for Disease Control and Prevention, 2009. (Accessed May 11, 2009, at http://www.cdc.gov/h1n1flu/recommendations.htm.)

 

 

最後更新 ( 2011/03/28, Monday )
 
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