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臨床試驗藥品回收須知 PDF 列印 E-mail
2013/11/12, Tuesday

彰化基督教醫院

 

試驗委託者/廠商回收臨床試驗藥品須知

 

Sep.2016

 

臨床試驗計劃結案、已無受試者需繼續用藥、進藥時藥品經確認不堪使用、藥品入庫時有效期限少於90日,試驗委託者/廠商應於接獲書面或電子郵件通知之60天內至臨床試驗藥局完成回收藥品程序:

 

1. 清點藥品品項及數量,填寫「臨床試驗藥品回收證明」或試驗委託者/廠商制式之回收表格。

 

2. 由試驗委託者/廠商親自取回藥品,或試驗委託者/廠商聯絡快遞於清點藥後三天內寄回藥品。

 

3.        試驗計劃結案、已無受試者需繼續用藥者請繳交「臨床試驗藥品管理結案申請書」或「臨床試驗藥品暫停或終止申請書」。

 

 

4. 若試驗委託者/廠商未於書面或電子郵件所訂之期限期限屆至前領回試驗藥品,應另支付保管費用。前述保管費用以試驗藥品所佔用空間45×35×20cm為一單位,每一單位每月以20,000元為計算之,未滿一單位者,仍以一單位計算。

下載『臨床試驗藥品暫停終止及結束管理申請書』 rar壓縮檔按此下載『臨床試驗藥品暫停終止及結束管理申請書』update:2016.10.06

最後更新 ( 2016/10/06, Thursday )
 

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