用藥安全電子報164期:TFDA: Varenicline藥品安全資訊風險溝通訊息 【彰基藥學部_用藥安全電子報】
發行人:劉青山
總 編:簡素玉
主 編:謝豔玉
第 164 期 發行日期:2015-04-17 財團法人彰化基督教醫院藥學部
TFDA: Varenicline藥品安全資訊風險溝通訊息

衛生福利部食品藥物管理署近日Varenicline藥品(本院品項: Champix) 之藥品安全資訊風險溝通訊息

Varenicline (本院品項: Champix Tab. 0.5 mg/1 mg)

適應症: 戒菸輔助劑。

作用機轉: Partial neuronal α4 β2 nicotinic receptor agonist

  美國FDA警訊:

1.          戒菸輔助藥品varenicline與酒精之交互作用可能使某些病人降低對酒精之耐受度,造成酒醉情形加重、出現不尋常或攻擊行為、或發生失憶。因此建議病人在瞭解varenicline對自身酒精耐受度之影響前,應減低酒精性飲料的攝取量。

2.          由不良反應通報系統及文獻發現有病人在使用varenicline期間發生癲癇,這些案例包括未有癲癇病史、或癲癇已受到良好控制的病人,大部分的癲癇案例是於開始使用varenicline的第一個月內發生。建議病人在使用varenicline期間若發生癲癇,應立即停藥並就醫。

  台灣FDA風險溝通訊息:

1.          輝瑞藥廠已送仿單變更申請。

2.          醫療人員應注意事項:

ü   應提醒病人varenicline與酒精之交互作用可能導致某些病人加重酒精中毒情況,有時會伴隨攻擊行為或失憶,故應建議病人在瞭解varenicline對自身酒精耐受度之影響前,應減低酒精攝取量。

ü   曾有使用varenicline後發生癲癇之案例,因此對於有癲癇病史或有其他因素可能降低癲癇發作閾值之病人,於處方varenicline前應衡量潛在之癲癇風險與其效益。並提醒病人一旦於治療期間發生癲癇,應立即停藥並就醫。

  藥學部說明:

將更新處方集警語及藥袋說明。

 

 

 

文/ 江怡蓉
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