為確保臨床試驗藥品之品質，甲方應：
(1) 試驗藥品入庫時，須檢附運送過程之溫度記錄或相關文件。
(2) 試驗藥品有下列情形之ㄧ者，甲方應依乙方書面或電子郵件通知之60日內至臨床試驗藥局完成回收試驗藥品程序:
1)入庫時，藥品破損、包裝不完整或運送過程溫度異常，且經甲方判定無法使用；
2)藥品入庫時有效期限少於90日；注射劑藥品於庫存量不足時，有效期限可縮短至30日；
3)本臨床試驗計畫結案
4)經乙方認定已無受試者需繼續用藥
5)藥品效期屆滿
(3) 甲方未於前款期限屆至前領回試驗藥品，應另支付乙方保管費用。前述保管費用以試驗藥品於乙方所佔用空間45×35×20cm為一單位，每一單位每月以20,000元為計算之，未滿一單位者，仍以一單位計算。
